米力农(Milrinone)同时供应乳酸米力农原料 及其杂质研究服务 符合USP药典标准和企业标准,可供含内毒素项目。
CAS号: 54333-57-4
分子量: 232.27 g/mol为类白色结晶性粉末;无臭。
米力农在水或乙醇中几乎不溶,在稀盐酸中略溶。
【鉴别】(1)取本品约20mg,加1mol/L盐酸羟胺的丙二醇溶液2ml与1mol/L氢氧化钾丙二醇溶液2ml,水浴煮沸2 分钟,加三氯化铁试液1滴,应显红色至紫红色。
(2)取本品约50mg,加吡啶2ml溶解后,加硝酸银试液4ml,即生成白色沉淀。
(3)取本品约20mg,加乳酸0.2ml溶解后,加水稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm与325nm波长处有 吸收。
米力农(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集749 图)一致。
【检查】氢氧化钠溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清无色(通则0902 法);如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901 法)比较,不得更深。
有关物质 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液(必要时,在80℃水浴中加热使溶解),作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取此溶液1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取杂质I对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液,作为对照品溶液;另取米力农与杂质I对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含20μg的溶液,作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸氢二钾溶液(取磷酸氢二钾2.7g,加水800ml溶解后,加三乙胺2.4ml,用磷酸调pH值至7.5)-乙腈(80:20)为流动相,检测波长为220nnn取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪,杂质I峰相对于米力农峰的保留时间约为0.6,杂质I峰与米力农峰的分离度应大于4.0,精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中,如有与杂质I峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计,不得过0.1%;其他单个杂质峰面积不得过对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.05%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.1%)。
残留溶剂 取本品约0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另分别取乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺、醋酸适量,精密称定,用二甲基亚砜溶解并定量稀释制成每1ml中含乙酸乙酯50μg、甲醇30μg、二氯甲烷6μg、N,N-二甲基甲酰胺8.8μg和醋酸50μg的混合溶液,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861 法)测定,以聚乙二醇(PEG-20M)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为40℃,保持8分钟,以每分钟20℃升温至200℃,保持4分钟;进样口温度为250℃,检测器温度为250℃。各成分峰的分离度均应符合要求。精密量取对照品溶液与供试品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺、醋酸的残留量均应符合规定。
氯化物 取本品1.0g,加水50ml,充分振摇,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液7ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则 0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则 0821 法),含重金属不得过百万分之二十。
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米力农含量测定】取本品约0.16g,精密称定,加冰醋酸30ml,60℃以下加热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.12mg的C12H9N3O
米力农外观: 白色至类白色结晶性粉末
用途: 米力农是一种磷酸二酯酶III抑制剂, 米力农通过抑制磷酸二酯酶, 心肌细胞内cAMP的浓度, 提高心 输出量,并降低心 负荷。
适应症:症相关原料。本品为中间体
包装: 通常以密封的铝箔袋包装,提供不同规格的包装选项,以满足不同规模的需求。
储存条件: 应储存在密封、干燥、避光的条件下,避免高温和潮湿,以保持稳定性。
安全信息:
避免接触眼睛、皮肤和衣物。
使用时需穿戴适当的防护服、手套和护目镜。
操作后 清洗手部。
警告: 米力农是处方药物,仅在医生指导下使用。不适用于对该药物成分过敏的患者